A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu lotes de três medicamentos nesta quarta-feira, dia 30 de agosto, após a identificação de problema de qualidade e no processo de fabricação.
Segundo a Anvisa, a ação é preventiva e tem como objetivo evitar prejuízos ao consumidor.
Foram suspensos o Paracetamol solução oral, 200 mg/ml – lote 0130/16 (validade 03/2018) – Fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda.; Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada) 200 mg/5 ml pó e 400 mg/5 ml pó – Fabricante Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A – Vendido pela Glaxosmithkline Brasil Ltda; e Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 160 mg – Fabricante Prati Donadduzzi & Cia Ltda.
Entenda as suspensões:
Paracetamol – Hipolabor Farmacêutica
Somente o lote 0130/16 do laboratório Hipolabor está suspenso. Conforme a Anvisa, todos os demais lotes produzidos pela empresa e por outros fabricantes estão liberados e podem ser utilizados normalmente.
O medicamento foi suspenso após o Laboratório Central de Saúde do governo de Santa Catarina identificar um material sólido na solução que deveria ser totalmente líquida. A Anvisa classificou o caso como de baixo risco e a ação tomada foi preventiva.
A recomendação da agência é que se você tem este medicamento em casa, não o utilize. Para saber como ser ressarcido, entre em contato com o SAC do laboratório responsável e, se necessário, procure o Procon.
Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada) – Glaxosmithkline Brasil
A suspensão vale para todos os lotes do medicamento que está em nome da Glaxosmithkline e é vendido em embalagens de 200 mg/5 ml pó suspensão oral – 100 ml e 400 mg/5 ml pó suspensão oral – 100 ml.
Neste caso, como o fabricante mudou a forma de fabricação do princípio ativo a Anvisa precisa fazer uma autorização prévia para garantir que a alteração não afete o funcionamento do medicamento no organismo e o tratamento dos pacientes.
Sulfametoxazol Trimetoprima 800 160 mg – Fabricante Prati Donadduzzi & Cia Ltda
A suspensão vale para o lote 15L20A do medicamento fabricado pela Prati.
De acordo com a Anvisa, uma análise do Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, identificou problemas no ensaio de aspecto do produto. Este exame faz uma análise visual do produto para identificar que a forma, cor, textura e aspecto geral estão de acordo com o padrão do medicamento em questão.
(com portal da Anvisa)
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SAÚDE
Anvisa suspende lote de paracetamol, amoxil e sulfametoxazol com trimetoprima
Entre os problemas está a presença de material estranho em um dos remédios
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