Anvisa suspende lotes do polivitamínico Pharmaton

São 29 lotes que apresentaram problemas na fabricação

por Encontro Digital 05/06/2017 13:21

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Boehringer Ingelheim/Divulgação
Os 29 lotes do medicamento Pharmaton suspensos pela Anvisa apresentam problemas na fabricação descobertos pela própria empresa farmacêutica (foto: Boehringer Ingelheim/Divulgação)
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), desvios em testes laboratoriais motivaram a suspensão de 29 lotes do polivitamínico Pharmaton. As cápsulas gelatinosas, compostas por complexos de vitaminas e demais componentes, são fabricadas pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., que comunicou à Anvisa sobre os resultados dos testes.

De acordo com o comunicado emitido pela empresa, os lotes apresentaram valores do teste de desintegração fora das especificações nos estudos de estabilidade de acompanhamento. Assim, a Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão.

A agência emitiu a Resolução 1.461, de 2 de junho de 2017, já publicada no Diário Oficial da União, que determina ainda que a empresa Boehringer Ingelheim promova o recolhimento dos lotes problemáticos do medicamento que ainda estiverem disponíveis no mercado.

Abaixo, os lotes suspensos, com a devida data de validade:

  • Pharmaton em frasco de video âmbar com 30 cápsulas gelatinosas moles: F0202802 (12/08/2017); F0366001 (06/01/2018); F0366102 (08/01/2018); F0373002 (18/01/2018); F0383101 (01/02/2018); F0383201 (02/02/2018); G0010502 (22/02/2018); G0033601 (26/02/2018); G0041401 (02/03/2018); G0256201 (29/09/2018) e G0256301 (29/09/2018)

  • Pharmaton em frasco de video âmbar com 100 cápsulas gelatinosas moles: F0149802 (16/06/2017); F0149901 (17/06/2017); F0171802 (25/06/2017); F0202701 (10/08/2017); F0236601 (02/10/2017); G0041402 (02/03/2018); G0041501 (07/03/2018) e G0256801 (04/10/2018)

  • Pharmaton em frasco de video âmbar com 60 cápsulas gelatinosas moles: F0149801 (16/06/2017); F0171801 (25/06/2017); F0202702 (10/08/2017); F0202801 (12/08/2017); F0366101 (08/01/2018); F0373001 (18/01/2018); F0383202 (02/02/2018); G0010501 (22/02/2018); G0256401 (27/09/2018) e G0256501 (30/09/2018)

(com portal da Anvisa)

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