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Estado de Minas BRASIL

Anvisa suspende colírio Neo Brasil e antiácido Bisuisan

O motivo seria falta de qualidade no processo de produção


postado em 23/05/2017 14:09

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu na segunda-feira, dia 22 de maio, dois medicamentos da empresa Brainfarma Indústria Química e um da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamento. Ao todo são 52 lotes suspensos por causa de uma avaliação da própria Brainfarma que identificou um desvio de qualidade em uma inspeção para investigar as boas práticas do seu laboratório de controle de qualidade.

Os produtos interditados da Cosmed também são fabricados pela Brainfarma, ou seja, embora a Cosmed seja a proprietária e responsável pelos medicamentos, a linha de produção utilizada é a da Brainfarma.

A ação é uma atualização da interdição anterior que a Anvisa havia feito. Por isso, a nova resolução da agência anulou as duas interdições publicadas no dia  3 de maio. A medida inclui cinco lotes do medicamento Bisuisan, na forma de pó oral e de granulado simples. Esses dois estão registrados pela empresa Cosmed, sendo fabricados pela Brainfarma.

Os produtos fabricados pela Brainfarma que foram interditados:

  • Colírio Neo Brasil (solução oftálmica 20ml), 38 lotes: B16M2081; B16M0741; B16M0743; B16M0742; B17C0336; B17C0335; B17A0498; B17C0337; B17A0499; B17C1454; B17A0500; B17C1455; B17A0501; B17C1456; B17A0502; B17C1457; B17B1359; B17C1458; B17B1360; B17C1459; B17B1361; B17C1460; B17B1362; B17C1461; B17B1363; B17D0894; B17B1364; B17D0895; B17B1365; B17B1370; B17B1366; B17B1371; B17B1367; B17C0332; B17B1368; B17C0333; B17B1369 e B17C0334

  • Gastrol TC (suspensão oral), nove lotes: B16A1072; B16D0965; B17B2351; B17B2352; B17B2353; B17B2350; B17B2349; B16D1406 e B17A0656

  • Bisuisan (pó oral), quatro lotes: B17A0566; B17B0004; B17C1075 e B16L0494

  • Bisuisan (granulado simples), um lote: B16K1190

(com Ascom da Anvisa)

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